De acordo com a NBC NEWS , uma empresa começou a vender o primeiro exame de sangue para ajudar a diagnosticar a doença de Alzheimer, um salto para a área que pode tornar muito mais fácil para as pessoas saberem se têm demência.
Isso também levanta preocupações sobre a precisão e o impacto dessas notícias que mudam a vida.
Especialistas independentes estão desconfiados porque os principais resultados dos testes não foram publicados e o teste não foi aprovado pela (FDA) Food and Drug Administration dos Estados Unidos – está sendo vendido sob regras mais gerais para laboratórios comerciais, ainda segundo a reportagem.
Mas eles concordam que um teste simples que pode ser feito em um consultório médico é necessário há muito tempo.
Isso pode ter poupado Tammy Maida de uma década de viagens inúteis a médicos que atribuíram seus sintomas à depressão, ansiedade ou menopausa, antes que uma varredura cerebral que lhe custou US $ 5.000 no ano passado finalmente mostrasse que ela tinha Alzheimer.
“Agora tenho uma resposta”, disse a ex-enfermeira de 63 anos de San Jose, Califórnia.
Se um exame de sangue estivesse disponível, “eu poderia ter medo dos resultados”, mas teria “saltado sobre isso” para descobrir, disse ela.
Mais de 5 milhões de pessoas nos Estados Unidos e milhões em todo o mundo têm Alzheimer, a forma mais comum de demência.
Para ser diagnosticado, as pessoas devem apresentar sintomas como perda de memória, além de evidências do acúmulo de uma proteína chamada beta-amilóide no cérebro.
A melhor maneira agora de medir a proteína é uma tomografia computadorizada (PET) do cérebro, que geralmente não é coberta pelo seguro.
Isso significa que a maioria das pessoas não pega um e fica se perguntando se seus problemas são devido ao envelhecimento normal, Alzheimer ou outra coisa.
O exame de sangue da C2N Diagnostics de St. Louis visa preencher essa lacuna. Os fundadores da empresa incluem os drs. David Holtzman e Randall Bateman, da Escola de Medicina da Universidade de Washington, que chefiaram a pesquisa que levou ao teste e estão incluídos em uma patente que a Universidade de St. Louis licenciou para o C2N.
O teste
O teste não se destina a rastreios gerais ou a pessoas sem sintomas, destina-se a pessoas com 60 anos ou mais que têm problemas de pensamento e estão a ser avaliadas para o Alzheimer.
Não é coberto pelo seguro ou Medicare; a empresa cobra $ 1.250 (cerca de R$ 6.000,00) e oferece descontos com base na receita.
Somente médicos podem solicitar o teste e os resultados chegam em até 10 dias. É vendido em todos os estados dos Estados Unidos, exceto alguns e acaba de ser liberado para venda na Europa.
Se o teste os colocar na categoria inferior, “é um forte motivo para procurar outras coisas” além do Alzheimer, disse Bateman.
“Existem milhares de coisas que podem fazer com que alguém tenha problemas cognitivos”, desde deficiências de vitaminas a medicamentos, disse Holtzman.
“Eu não acho que isso seja diferente dos testes que fazemos agora”, exceto que é de um exame de sangue em vez de uma varredura do cérebro, disse ele. “E esses também não são 100% precisos.”
Precisão
A empresa não publicou nenhum dado sobre a precisão do teste, embora os médicos tenham publicado a pesquisa de amilóide que levou ao teste.
Os materiais promocionais da empresa citam resultados comparando o teste com tomografias cerebrais PET – o padrão ouro atual – em 686 pessoas, com idades entre 60-91, com deficiência cognitiva ou demência.
Se um PET scan mostrou acúmulo de amiloide, o exame de sangue também deu uma alta probabilidade disso em 92 por cento dos casos e errou 8 por cento deles, disse o presidente-executivo da empresa, Dr. Joel Braunstein.
Se o PET scan fosse negativo, o exame de sangue descartava o acúmulo de amiloide em 77 por cento das vezes. Os outros 23% obtiveram um resultado positivo, mas isso não significa necessariamente que o exame de sangue estava incorreto, disse Braunstein.
A pesquisa publicada sugere que ele pode detectar o acúmulo de amiloide antes que seja evidente nos exames.
Braunstein disse que a empresa buscará a aprovação do FDA e que a agência deu a ela uma designação que pode acelerar a revisão. Ele disse que os resultados do estudo seriam publicados e defendeu a decisão de começar a vender o teste agora.
“Devemos reter essa tecnologia quando ela poderia ter um grande impacto no atendimento ao paciente?”, Perguntou ele.
O Dr. Eliezer Masliah, chefe de neurociência do Instituto Nacional do Envelhecimento dos Estados Unidos, disse que o governo financiou parte do trabalho que levou ao teste, bem como outros tipos de exames de sangue.
“Eu seria cauteloso ao interpretar qualquer uma dessas coisas”, disse ele sobre as alegações da empresa. “Estamos encorajados, estamos interessados, estamos financiando esse trabalho, mas queremos ver os resultados.”
Heather Snyder, da Associação de Alzheimer, disse que não endossará um teste sem a aprovação do FDA. O teste também precisa ser estudado em populações maiores e diversas.
“Não está muito claro quão precisos ou generalizáveis são os resultados”, disse ela. (Com NBC News)
*Foto: Pixabay
