Anvisa autoriza estudo clínico para avaliar terceira dose da vacina Pfizer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o estudo clínico para testar uma possível dose de reforço da vacina Cominaryt, da Wyeth/Pfizer. Trata-se de um estudo clínico para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de várias estratégias de reforço da BNT162b2 em diferentes populações de participantes (por exemplo, grupos etários) que receberam previamente 2 doses da vacina no estudo inicial.

O estudo prevê recrutamento de 443 participantes no centro clínico do Hospital Santo Antônio da Associação Obras Sociais Irmã Dulce, em Salvador (BA) e 442 participantes no CEPIC – Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos, em São Paulo (SP).

Serão incluídos participantes com 16 ou mais anos de idade, do sexo masculino e feminino, que tomaram as duas doses da vacina BNT162b2 pelo menos 6 meses antes, no estudo inicial da vacina da Pfizer.

Por que esse estudo foi proposto?

Para avaliar o comportamento da vacina na terceira dose e se há benefícios adicionais de uma eventual dose de reforço além das que já estão sendo aplicadas.

Quando o estudo será iniciado?

A Pfizer definirá a data de início dos testes.

*Redação

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