Anvisa autoriza importação excepcional da Sputnik V por mais sete estados

A Anvisa concedeu autorização, nesta terça-feira (15/6), para a importação excepcional da vacina Sputnik V pelos estados do Rio Grande do Norte, Mato Grosso, Rondônia, Pará, Amapá, Paraíba e Goiás.

Segundo a Agência, a importação aprovada nesta terça também deverá ser realizada sob condições controladas. Para tanto, foram estabelecidas as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

Condições

• A vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis; 
• Todos os lotes importados das vacinas somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz;
• A Anvisa receberá relatórios periódicos de avaliação benefício-risco da vacina; 
• A vacina deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, com delineamento acordado com a Agência e executado conforme as Boas Práticas Clínicas; 
• A Anvisa poderá, a qualquer momento, suspender a importação, a distribuição e o uso das vacinas importadas.

Ainda foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados, o que permitirá o adequado monitoramento e a ação imediata da Anvisa, caso necessário.

Quantida por estado

Rio Grande do Norte – 71 mil doses;

Mato Grosso – 71 mil doses;

Rondônia – 36 mil doses;

Pará – 174 mil doses;

Amapá – 17 mil doses;

Paraíba – 81 mil doses;

Goiás – 142 mil doses

*Redação

*Foto: SOPA Images/LightRocket via Getty Images