Anvisa e Butantan discutem protocolo clínico para testes em humanos com a Butanvac

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Instituto Butantan realizaram uma reunião nesta segunda-feira (17) para discutir a nova versão do protocolo clínico para testes em humanos da vacina Butanvac. O novo protocolo ainda será apresentado pelo Butantan e busca atender as exigências feitas pela Anvisa em relação ao desenho da pesquisa proposta para a potencial vacina.

Na próxima quarta-feira (19), os técnicos da Agência e do Butantan darão seguimento ao diálogo e vão tratar sobre os documentos e exigências relativas à produção e ao controle de qualidade da vacina. Para a autorização de um estudo com seres humanos, a Anvisa avalia tanto a proposta da pesquisa em si como os dados da vacina que será testada nas pessoas. No caso das vacinas que ainda não foram testadas em seres humanos, essa é uma parte especialmente importante da análise.

Os aspectos técnicos pendentes fazem parte do conjunto de exigências feitas pela Anvisa no dia 26 de abril e encaminhadas para a equipe técnica do Butantan responsável pelo desenvolvimento da Butanvac.

*Redação

Foto: Divulgação