Nos EUA, Johnson & Johnson entra com pedido de uso emergencial de vacina
05/02/2021
A Johnson & Johnson informou nessa quinta-feira (4) que submeteu à FDA (Food and Drug Administration, agência regulatória dos EUA) pedido de uso emergencial de sua vacina contra a covid-19, desenvolvida pela subsidiária Janssen Biotech. O órgão norte-americano marcou para 26 de fevereiro a reunião para analisar o pedido.
“Depois da autorização para uso emergencial de nossa vacina contra a covid-19, estaremos prontos para começar a distribuição das doses”, disse em comunicado Paul Stoffels, vice-presidente do Comitê Executivo e diretor científico da Johnson & Johnson.
A empresa informou que vai submeter nas próximas semanas um pedido de autorização de comercialização condicional da vacina à EMA (Agência Europeia de Medicamentos).
A Johnson & Johnson divulgou em 29 de janeiro que a taxa de eficácia de sua vacina chegou a 66% em casos moderados e graves. Se considerados apenas casos graves, a taxa chega a 85%. Nenhum dos voluntários do estudo morreu por covid-19. O Brasil foi um dos países onde foram realizados os testes.
A grande vantagem do imunizante é ser aplicado em dose única, permitindo que mais pessoas sejam vacinadas. As doses são armazenadas em temperaturas de 2ºC a -8ºC.
O imunizante também revelou-se eficaz contra a variante do coronavírus identificada na África do Sul, onde a eficácia foi de 57% em casos graves e moderados, na América Latina (66%) e nos Estados Unidos (72%).
A vacina da Johnson & Johnson usa o adenovírus sorotipo 26 (Ad26) – já empregado na vacina contra a Ebola. De forma geral, a proteção mostrou-se consistente em todos os participantes, incluindo adultos acima de 60 anos.
*Da Redação
Foto: Reprodução
