Anvisa aprova segundo lote da Coronavac

Os diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovaram nesta sexta-feira (22) para o uso emergencial do segundo lote com 4,8 milhões de doses da vacina CoronaVac, contra a Covid-19.

A medida teve os votos favoráveis de Meiruze Sousa Freitas (relatora), Rômison Rodrigues Mota, Alex Machado Campos e Cristiane Rose Jourdan. Ainda falta o voto de Antonio Barra Torres, presidente da Anvisa.

No último domingo (17), a Anvisa aprovou o uso emergencial da vacina, que já está em aplicação em todos os estados do Brasil, mas a permissão era só para as doses importadas prontas da China.

A Anvisa destacou um ponto sobre a embalagem da vacina. O Instituto Butantan pediu a aprovação da vacina em frascos-ampola multidose — que contêm dez doses num mesmo recipiente. No outro requerimento, as doses já vinham fracionadas.

De acordo com a agência, o produto deve ser utilizado até oito horas depois de aberto. “É uma preocupação, porque se essas dez doses não forem utilizadas nessas oito horas, não conseguimos garantir a integridade e pureza da vacina”, disse o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da agência, Gustavo Mendes.

De acordo com o coordenador de Inspeção e Fiscalização de Insumos Farmacêuticos, Fabrício Carneiro de Oliveira, não houve contaminação no envase de nenhuma unidade envasada no Butantan. “Isso demonstra que procedimentos utilizados pela empresa estão adequados para garantir que não haja contaminação involuntária”.

O coordenador ainda explicou que, caso haja alguma mudança no processo produtivo do instituto Butantan, será necessária outra análise técnica.

*Redação

*Foto: Reprodução