Dados adicionais serão enviados à Anvisa para pedido de uso emergencial da Sputnik V

O RDIF (Fundo Russo de Investimento Direto) informou na noite de sábado (16) que enviará à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) dados adicionais sobre a vacina Sputnik V para buscar a aprovação do uso emergencial do imunizante no Brasil.

A União Química em conjunto com o RDIF, que protocolou o pedido de uso emergencial de 10 milhões de doses da Sputnik V ainda no sábado (16), teve a documentação devolvida pela Anvisa sob alegação que o pedido não apresentou “requisitos mínimos para submissão e análise.”

“O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas de fabricação”, informou a Anvisa.

Em nota, o fundo russo minimizou a recusa e disse que solicitações de informações de dados adicionais por parte dos reguladores são um procedimento padrão.

Na nota divulgada após a decisão da Anvisa, o fundo russo disse, ainda, que está em análise no Senado brasileiro um projeto de lei para permitir o uso de vacinas aprovadas por vários outros países, incluindo a Rússia.

Em dezembro, a Rússia divulgou dados com o resultado final da eficácia da Sputnik V, cuja eficácia teria ficado em aproximadamente 91%. Os detalhes dos estudos, no entanto, não foram publicados e revisados por outros cientistas, procedimento que é amplamente criticado pela comunidade científica internacional. (Com Poder 360)

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