Agência europeia adia aprovação da vacina da AstraZeneca

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) afirmou nesta quarta-feira(30) que necessita de informações adicionais sobre a vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica AstraZeneca contra a covid-19, no âmbito do processo de aprovação para a União Europeia.

Segundo informações do DN.PT, em nota a EMA adiantou que “Informações científicas adicionais sobre questões relacionadas com a qualidade, a segurança e a eficácia da vacina são consideradas necessárias para apoiar o rigor exigido para uma autorização”, as quais foram já solicitadas à empresa.

A agência recebeu a 21 de dezembro uma série de dados de ensaios clínicos no Reino Unido, no Brasil e na África do Sul, que estão a ser estudados, enquanto espera as informações adicionais que podem permitir a atribuição da licença para a União Europeia.

A Agência Reguladora de Produtos Médicos e de Saúde do Reino Unido aprovou hoje dia o uso temporário desta vacina para uma situação de emergência, mas explicou que  o procedimento seguido para a União Europeia é diferente, e consiste numa “autorização condicional de introdução no mercado”.

A vacina da AstraZeneca é a segunda a integrar o programa de imunização contra o novo coronavírus no Reino Unido, iniciado em 08 de dezembro, que já tinha já aprovado uma autorização de emergência para a vacina da Pfizer/BioNTech.

*Redação

*Foto: © Paul ELLIS / AFP