Vacina da AstraZeneca não está pronta para aprovação emergencial na Europa, diz agência
29/12/2020
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) provavelmente não conseguirá aprovar a vacina contra Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford em janeiro, disse seu vice-diretor-executivo, Noel Wathion.
Em uma entrevista ao jornal belga Het Nieuwsblad publicada nesta terça-feira, Wathion disse que “eles ainda nem nos enviaram uma solicitação”.
As agências reguladoras da Europa só receberam algumas informações sobre a vacina, disse ele.
“Nem mesmo o suficiente para justificar uma licença de comercialização condicional”, disse Wathion. “Precisamos de dados adicionais sobre a qualidade da vacina. E depois disso, a empresa tem que fazer uma solicitação formal.”
Isto torna “improvável” uma aprovação já ser concedida no mês que vem, segundo Wathion.
Segundo a agência Reuters, não foi possível obter comentários da EMA.
Na semana passada, a AstraZeneca disse à Reuters que sua vacina contra Covid-19 deve ser eficiente contra a nova variante do coronavírus, acrescentando que estudos estão sendo feitos para investigar plenamente o impacto da mutação.
A farmacêutica apresentou um pacote de dados completos de sua vacina à agência reguladora de medicamentos do Reino Unido, disse o ministro da Saúde britânico, Matt Hancock.
A AstraZeneca disse que encontrou a “fórmula vencedora” sem falhas na eficácia contra as formas graves da doença causada pelo coronavírus (Sars-CoV-2).
A declaração foi publicada neste domingo (27) em entrevista do diretor-geral da empresa, Pascal Sariot, ao jornal Sunday Times.
Ele disse ainda que a vacina garante uma “proteção de 100%” contra as formas graves de covid-19.
*Redação
*Foto:Getty Imagens