Peru suspende testes com vacina chinesa após voluntário ter dificuldade de mexer as pernas
15/12/2020
O Peru suspendeu temporariamente os ensaios clínicos da vacina desenvolvida pelo laboratório chinês Sinopharm para covid-19, após um dos voluntários apresentar problemas neurológicos.
O Instituto Nacional de Saúde peruano decidiu suspender os testes como medida de precaução. O voluntário queixou-se de dificuldades para mexer as pernas, devido a fraqueza, de acordo com órgãos de comunicação locais. As informações são do Poder360.
“Há alguns dias, comunicamos devidamente as autoridades reguladoras de que um dos nossos participantes [nos ensaios clínicos] apresentava sintomas neurológicos que poderiam corresponder a uma complicação conhecida como Guillain-Barré”, explicou o chefe da equipe de pesquisa principal dos ensaios clínicos da vacina, German Malaga, segundo a imprensa peruana.
A síndrome de Guillain-Barré é uma doença rara que ataca parte do sistema nervoso periférico, podendo levar a fraqueza muscular, perda de sensibilidade nas pernas e braços e até paralisia.
Vacina Pfizer
Voluntários que receberam a vacina da Pfizer/BioNTech contra covid-19 também desenvolveram paralisia. Foi identificada uma condição rara chamada paralisia de Bell, um tipo de imobilidade temporária de parte do rosto.
Os dados constam nos estudos de fase 3 da vacina que foram encaminhados à FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora dos Estados Unidos.
“Esses casos ocorreram aos 3, 9, 37 e 48 dias após a vacinação. Um caso (início em 3 dias após a vacinação) foi relatado como resolvido com sequelas dentro de três dias após o início, e os outros três foram relatados como continuando ou resolvendo a partir do corte de dados de 14 de novembro de 2020 com durações contínuas de 10, 15, e 21 dias, respectivamente”, diz o relatório da FDA.
O FDA, no entanto, afirma que “não há uma base clara sobre a qual concluir uma relação causal [entra vacina e a condição] neste momento, mas afirma que “recomendará vigilância para casos de paralisia de Bell com a implantação da vacina em populações maiores”.
Com informações R7 e Poder360
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