Regras para autorização de uso emergencial de vacina contra Covid-19 serão avaliadas pela Anvisa
02/12/2020
A Diretoria da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) avalia essa semana como vai deliberar as regras para autorização de uso emergencial de uma vacina contra a Covid-19 no Brasil. De acordo com apuração da CNN, a Diretoria Colegiada da agência deve marcar nos próximos dias uma reunião extraordinária para debater o assunto.
A Anvisa ainda não tem diretrizes para a autorização de uso emergencial. Por isso, a partir dessa reunião extraordinária serão decididas as regras pelo colegiado da agência. No dia 10 de dezembro haverá uma reunião pública da FDA (agência reguladora dos Estados Unidos), onde o comitê de vacinas da agência americana vai debater quais serão as regras para autorização de uso de imunizantes contra o novo coronavírus nos Estados Unidos.
A Pfizer e a Moderna entraram nessa terça-feira (1º) com o pedido para uso emergencial das vacinas na Europa. O uso emergencial é uma autorização temporária para o uso em um público específico, que é baseada nos riscos e nos benefícios que a vacina pode trazer. Se o benefício é maior que o risco, as agências podem adotar este tipo de autorização.
Mesmo após definir essas diretrizes, a vacina ou medicamento segue sendo tratado como um medicamento experimental e que ainda não tem todas as provas sobre segurança e eficácia.
Conclusão do terceiro dia de inspeção da CoronaVac na China
A Anvisa concluiu o terceiro dia de inspeção das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da vacina CoronaVac na China. O trabalho teve início nesta terça-feira (1/12) às 21h30 (horário de Brasília), ou 8h30 em Pequim.
Nesta etapa, a equipe inspecionou as áreas produtivas referentes à formulação, envase e embalagem da vacina acabada, processo que cobre todos os equipamentos e instalações utilizados na produção do produto.
A agenda de trabalho dos inspetores da Anvisa na China segue até dia 4/12 (sexta-feira).
Em cada dia, são verificados diferentes requisitos técnicos que compõem a avaliação sobre o cumprimento de BPF conforme normas da Anvisa, que são equivalentes aos regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais.
*Da redação
Foto: Google Imagens
