A Anvisa recebeu, nesta quinta-feira (26/11), dados referentes aos estudos não-clínicos e clínicos de Fase I e II da vacina BNT162b2, desenvolvida pelas empresas Pfizer/BioNTech.
A documentação foi incluída no processo de submissão contínua iniciado na quarta-feira (25/11).
De acordo com o disposto pela Instrução Normativa 77/2020, a Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo.
É importante esclarecer que a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina.
