Pfizer-BioNTech informam que vacina contra Covid-19 pode ser entregue antes do Natal
18/11/2020
A Pfizer Inc e a BioNTech podem garantir uma autorização de emergência dos EUA e da Europa para sua vacina contra COVID-19 no mês que vem, depois que os resultados finais do teste mostraram que ela tinha uma taxa de sucesso de 95% e nenhum efeito colateral grave, disseram os fabricantes nessa quarta-feira (18).
A eficácia da injeção foi considerada consistente em diferentes idades e etnias – um sinal promissor, uma vez que a doença afetou desproporcionalmente idosos e certos grupos, incluindo pessoas negras.
A FDA (Food and Drug Administration) dos EUA pode conceder a aprovação para uso de emergência no final da primeira metade de dezembro ou no início da segunda, disse o presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, à Reuters TV. A aprovação condicional na União Europeia pode ser assegurada na segunda quinzena de dezembro, acrescentou ele.
“Se tudo correr bem, posso imaginar que ganharemos a aprovação na segunda quinzena de dezembro e começaremos as entregas antes do Natal, mas realmente apenas se tudo correr bem”, disse ele.
A taxa de sucesso da vacina desenvolvida pela empresa norte-americana Pfizer e BioNTech da Alemanha é a mais alta de qualquer candidata em testes clínicos em estágio final até agora, e especialistas disseram que foi uma conquista significativa na corrida para acabar com a pandemia.
A Pfizer disse que 170 voluntários em seu estudo envolvendo mais de 43.000 pessoas contraíram COVID-19, mas 162 deles receberam apenas um placebo, o que significa que a vacina foi 95% eficaz. Das 10 pessoas que tiveram COVID-19 grave, uma recebeu a vacina.
“A primeira na história da humanidade: menos de um ano desde a sequência do vírus até o ensaio clínico em grande escala de uma vacina, além disso, com base em uma técnica totalmente nova. Hoje é um dia especial!”, disse Enrico Bucci, biólogo da Temple University, na Filadélfia .
Sahin da BioNTech disse que a autorização de emergência dos EUA seria solicitada na sexta-feira (20).
O comitê do FDA planeja se reunir nos dias 8 e 10 de dezembro, disse uma fonte familiarizada com a situação, embora as datas ainda possam ser modificadas.
Produção e distribuição
A Pfizer diz que espera produzir até 50 milhões de doses de vacinas este ano, o suficiente para proteger 25 milhões de pessoas, e então produzir até 1,3 bilhão de doses em 2021.
Embora alguns grupos, como profissionais de saúde, sejam priorizados nos Estados Unidos e na Grã-Bretanha para vacinação este ano, levará meses antes que as implementações em grande escala comecem em qualquer um dos países.
A Pfizer também tem acordos com a União Europeia, Alemanha e Japão, onde a distribuição pode começar no próximo ano.
Mike Ryan, o principal especialista em emergências da Organização Mundial da Saúde, disse que levaria pelo menos 4 a 6 meses antes que níveis significativos de vacinação ocorressem em todo o mundo. (Com Reuters)
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