Esquema de medicamentos COVID liderado pela OMS dobra para baixo em anticorpos, esteróides e evita remdesivir

BRUXELAS (Reuters) – Um esquema liderado pela Organização Mundial da Saúde para fornecer medicamentos COVID-19 a países pobres está apostando em tratamentos experimentais com anticorpos monoclonais e esteróides, mas está evitando a terapia de sucesso de remdesivir da Gilead, mostra um documento interno.

O documento preliminar da OMS, visto pela Reuters e datado de 30 de outubro, diz que as prioridades são garantir anticorpos monoclonais em um mercado apertado e aumentar as compras e distribuição de esteróide barato dexametasona, para o qual já reservou quase 3 milhões de tratamentos para países mais pobres.

Os anticorpos monoclonais são cópias fabricadas de anticorpos criados pelo corpo para combater uma infecção.

O artigo, que pela primeira vez descreve como o esquema gastaria o dinheiro dos doadores, não cita o remdesivir entre os medicamentos prioritários – uma omissão significativa, pois o antiviral é o único outro medicamento junto com a dexametasona aprovado em todo o mundo para o tratamento de COVID-19.

A Gilead Science, empresa norte-americana que desenvolveu o remdesivir, disse que o esquema da OMS não financiou seus testes do COVID-19 e nunca abordou a empresa para a possível inclusão do medicamento em seu portfólio.

O esquema de fornecimento de medicamentos é um dos quatro pilares do chamado ACT Accelerator, um projeto liderado pela OMS que também busca garantir vacinas, diagnósticos e equipamentos de proteção COVID-19 para os países mais pobres, arrecadando mais de US $ 38 bilhões no início de 2022.

“As prioridades imediatas para o pilar (terapêutico) são intensificar os esforços em anticorpos monoclonais enquanto aumenta o uso de dexametasona”, diz o documento da OMS, ainda sujeito a alterações e com publicação prevista para sexta-feira ou semana que vem.

O esquema de fornecimento de medicamentos, co-liderado pela Wellcome Trust, uma instituição de caridade, e Unitaid, uma parceria de saúde patrocinada pela OMS, precisa urgentemente de US $ 6,1 bilhões, US $ 750 milhões dos quais até fevereiro, de um pedido total de US $ 7,2 bilhões.

Nenhum medicamento à base de anticorpos monoclonais foi ainda aprovado contra o COVID-19, mas o esquema da OMS já investiu na pesquisa da nova tecnologia e garantiu a capacidade de produção em uma fábrica da Fujifilm Diosynth Biotechnologies na Dinamarca.

A Fujifilm não estava imediatamente disponível para comentar.

O esquema quer gastar $ 320 milhões para produzir anticorpos nessa instalação, diz o documento, estimando que seria o suficiente para garantir pelo menos 4 milhões de cursos de anticorpos assumindo custos de aquisição de faixa superior de $ 80 por curso.

Uma porta-voz da Unitaid, falando em nome dos co-líderes do esquema, confirmou que ela queria arrecadar e investir US $ 320 milhões na obtenção de anticorpos monoclonais, mas se recusou a comentar sobre potenciais acordos comerciais citando acordos confidenciais.

Outros US $ 110 milhões seriam usados ​​para aprovação regulatória e outros procedimentos de preparação de mercado para anticorpos monoclonais em países mais pobres, mostra o documento, enquanto US $ 220 milhões financiariam testes clínicos de anticorpos monoclonais e projetos de medicamentos COVID-19 em países mais pobres.

Entre as empresas que desenvolvem anticorpos monoclonais contra COVID-19 estão a gigante farmacêutica norte-americana Eli Lilly, a suíça Novartis e a empresa norte-americana Regeneron, cujos anticorpos foram administrados junto com remdesivir ao presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, em outubro, quando ele testou positivo para coronavírus.

O medicamento de Lilly está sendo testado e busca autorização de emergência nos Estados Unidos.

Um teste do governo dos EUA com a droga foi interrompido em meados de outubro por questões de segurança, mas outros testes continuam. Apesar da suspensão, o governo dos Estados Unidos disse na semana passada que havia fechado um acordo de fornecimento de US $ 375 milhões.

Não está claro como e se o esquema da OMS arrecadará o dinheiro necessário para o fornecimento de anticorpos e outros projetos.

A Regeneron e a Novartis não estavam imediatamente disponíveis para comentar.

Remdesivir, alternativamente conhecido como Veklury, também é um antiviral reaproveitado que foi inicialmente testado contra o Ebola /Foto; Reprodução Google

REMDESIVIR? NÃO, OBRIGADO

Apesar de estar sem fundos, o esquema de fornecimento de medicamentos da OMS quer “transformar o cenário do tratamento”, diz o documento, e distribuir centenas de milhões de cursos de medicamentos COVID-19 aos países mais pobres até 2022.

Além de anticorpos monoclonais e dexametasona, também está planejando desenvolver e garantir drogas experimentais, incluindo novos antivirais e drogas reaproveitadas.

O esquema quer gastar outros US $ 100 milhões para selar acordos com fabricantes de remédios não especificados a partir de meados de 2021, diz o documento, e no próximo ano planeja investir outros US $ 4,4 bilhões para garantir medicamentos com resultados positivos em testes clínicos.

A porta-voz da Unitaid disse que, entre as terapêuticas reaproveitadas, a dexametasona e sua alternativa, a hidrocortisona, são as mais promissoras.

Remdesivir, alternativamente conhecido como Veklury, também é um antiviral reaproveitado que foi inicialmente testado contra o Ebola.

A Unitaid confirmou que o esquema não adquiriu ou financiou o remdesivir. Não comentou se pode comprar o medicamento no futuro ou por que o remdesivir não apareceu entre os tratamentos prioritários no documento.

Remdesivir foi autorizado em dezenas de países ao redor do mundo para tratar COVID-19. No entanto, as descobertas preliminares de um grande estudo patrocinado pela OMS revelaram em outubro que o antiviral tinha pouco ou nenhum benefício para os pacientes com COVID-19, contradizendo estudos positivos anteriores.

Os governos, no entanto, continuam a comprá-lo, com a Alemanha anunciando esta semana a compra de mais de 150.000 doses para os próximos seis meses.