Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da vacina coronaVac
23/10/2020
Através de comunicado a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que autorizou nesta sexta-feira a importação de 6 milhões de doses da vacina para Covid-19 fabricada pela chinesa Sinovac.
A vacina desenvolvida pela Sinovac, que será produzida no Brasil pelo Butantan, encontra-se atualmente em estágio final de estudo clínico com milhares de voluntários.
No entanto, a vacina ainda não poderá ser utilizada imediatamente no Brasil, uma vez que é necessário ter o registro por parte da Anvisa .
“Na importação em caráter excepcional de produto sem registro, é de responsabilidade do importador garantir a eficácia, segurança e qualidade do produto, inclusive o monitoramento do seu uso e o exercício da farmacovigilância. Adicionalmente, a utilização do produto ficará condicionada à obtenção de seu registro sanitário junto à Anvisa”, diz o comunicado.
Enquanto a Anvisa não autorizar a aplicação da Coronavac, será responsabilidade do Instituto Butantan armazenar as doses e garantir que elas não sejam usadas.
“Por oportuno, necessário esclarecer que a carga ficará sob a guarda do Instituto Butantan, seu fiel depositário, mediante termo de guarda específico pertinente, que deverá mantê-la em suas instalações e em perfeitas condições de acondicionamento, até que seja autorizada a utilização”, completa.
Na decisão, a Anvisa afirma que agiu “para atendimento de programa de saúde pública”.
O presidente Jair Bolsonaro disse esta semana a CoronaVac não transmite segurança “pela sua origem” e não tem credibilidade.
Da Redação