União Química pede à Anvisa autorização para testes com vacina Sputnik V no Brasil

O laboratório brasileiro União Química pediu à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) na noite desta terça-feira(29) a  autorização para realizar uma pesquisa clínica da fase 3 no Brasil com a vacina russa contra a covid-19 Sputnik V.

Segundo a a Anvisa o protocolo de pesquisa será analisado em até 72 horas e  a resposta deve ser apresentada até a noite de 1º de janeiro.

“Essa foi a meta de tempo estabelecida pela gerência geral de medicamentos, baseada em avaliações anteriores. Porém, é importante que o processo cumpra os requisitos sanitários para pesquisas clínicas“, informou a agência, em nota.

A autorização da Anvisa é necessária para todas as vacinas e os medicamentos. A agência afirmou que teve reuniões com o laboratório nas últimas semanas.

O pedido da União Química traz informações sobre número de voluntários e locais em que a vacina Sputnik V será testada, se for aprovada. Mas esses dados não foram divulgados pela Anvisa. A agência diz que esses ainda serão analisadas por técnicos.

A vacina Sputnik V está sendo usada em 3 países: Rússia, Argentina e Belarus. A eficácia de 91,41%  foi alcançada 21 dias depois da aplicação da 1ª dose da vacina em voluntários.