Anvisa estabelece prazo de até 10 dias para decisão sobre qualquer pedido de uso emergencial de vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária( Anvisa ) informou através de comunicado que está trabalhando em tempo integral, com a mobilização permanente de todo o seu corpo técnico, para avaliar e decidir, com a celeridade e urgência, o pedido de autorização de uso emergencial de qualquer das vacinas de desenvolvedores que tenham apresentado dados à agência e possuam ensaios clínicos em andamento no Brasil. A urgência e o tratamento excepcional abrangem ainda:

1- as autorizações e licenciamento das importações;

2- os projetos de monitoramento das reações adversas;

3- as avaliações de boas práticas de fabricação.

Segundo a  Anvisa o prazo máximo é de até 10 (dez) dias para análise do pedido de autorização de uso emergencial, diante da apresentação de toda a documentação necessária à concessão, nos termos do Guia Técnico.

A Anvisa ainda reafirma o  compromisso com a saúde pública e  atuação rápida para  disponibilizar à população brasileira uma vacina contra a Covid-19 conforme os parâmetros de qualidade, eficácia e segurança.