Vacina contra Covid CureVac apresenta apenas 47% de eficácia em ensaios clínicos
17/06/2021
A biotecnologia alemã CureVac NV (5CV.DE) disse nessa quarta-feira (16) que sua vacina contra COVID-19 foi apenas 47% eficaz em um teste de estágio final, errando o objetivo principal do estudo e colocando em dúvida o potencial de entrega de milhões de doses para a União Europeia.
A decepcionante eficácia da vacina conhecida como CVnCoV surgiu de uma análise provisória baseada em 134 casos de Covid no estudo com cerca de 40.000 voluntários na Europa e na América Latina.
As apostas para CureVac e possíveis compradores de sua vacina na Europa aumentaram depois que os limites de idade foram impostos ao uso das vacinas Johnson & Johnson (JNJ.N) e AstraZeneca (AZN.L) devido a uma ligação com vacinas extremamente raras, mas potencialmente fatais.
A CureVac também deve ajudar os países de baixa e média renda que ficaram muito atrás das nações mais ricas no esforço global de imunização.
Como a única grande oferta de CureVac, a União Europeia garantiu em novembro até 405 milhões de doses da vacina, das quais 180 milhões são opcionais. Isso foi seguido por um memorando de entendimento com a Alemanha para mais 20 milhões de doses.
As ações da vacina negociadas nos EUA caíram 50,6% para US $ 46,81 após o fechamento da bolsa, com a publicação dos dados.
A empresa disse que pelo menos 13 variantes do vírus foram responsáveis pelas infecções entre a população do estudo.
Dos casos de covid relatados no estudo, 124 foram sequenciados para identificar a variante que causa a infecção, disse. Um caso foi atribuído à versão original do coronavírus SARS-CoV-2 que surgiu na cidade chinesa de Wuhan no final de 2019, enquanto 57% dos casos foram causados pelas chamadas variantes de preocupação mais altamente transmissíveis.
A empresa acrescentou que os resultados provisórios sugerem que a vacina é eficaz em participantes mais jovens, mas não provou eficácia em pessoas com mais de 60 anos, a faixa etária de maior risco para COVID-19 grave.
“Enquanto esperávamos por um resultado intermediário mais forte, reconhecemos que demonstrar alta eficácia nesta ampla diversidade de variantes sem precedentes é um desafio. Como continuamos em direção à análise final com um mínimo de 80 casos adicionais, a eficácia geral da vacina pode mudar, “disse o presidente-executivo Franz-Werner Haas.
O Dr. Amesh Adalja, especialista em doenças infecciosas do Johns Hopkins Center for Health Security, disse que as variantes não explicam completamente o número de eficácia e que ele ainda deseja ver dados específicos sobre a capacidade do CureVac de impedir doenças graves, hospitalização e morte.
“Se ele pode fazer isso, mesmo com uma eficácia de 47% em doenças sintomáticas, ainda é uma coisa muito valiosa. É tudo o que sempre quisemos que as vacinas fizessem”, disse ele.
O Dr. Peter Hotez, virologista e reitor da Escola Nacional de Medicina Tropical do Baylor College of Medicine, disse que não estava claro se o problema era específico da variante ou a incapacidade da vacina de criar altos níveis de anticorpos neutralizantes.
Desde o início em 2000, a CureVac, com sede em Tuebingen, tem se concentrado na chamada tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), que também está por trás do sucesso da Pfizer/BioNTech, bem como da Moderna, cujas vacinas se mostraram mais de 90% eficazes na prevenção de doenças.
Antes do surgimento das vacinas altamente eficazes, a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA tinha como alvo pelo menos 50% de eficácia, o que a CureVac não atingiu na análise interina. A Organização Mundial da Saúde (OMS) disse que estava procurando pelo menos 70% de eficácia.
Embora os testes em estágio final das vacinas BioNTech/Pfizer e Moderna tenham sido conduzidos quando a versão original do vírus era dominante, os dados do mundo real até agora sugeriram apenas uma proteção um pouco mais fraca contra as novas variantes.
A CureVac, que é apoiada pelos investidores Dietmar Hopp, a Fundação Gates e GlaxoSmithKline (GSK.L) , assim como o governo alemão, tinha como objetivo produzir até 300 milhões de doses da vacina em 2021 e até 1 bilhão de doses em 2022 .
Os parceiros de fabricação incluem Celonic Group da Suíça, Novartis (NOVN.S) , Bayer (BAYGn.DE) , Fareva, Wacker (WCHG.DE) e Rentschler Biopharma SE.
GSK concordou em colaborar com CureVac na produção, bem como no desenvolvimento das vacinas de próxima geração. Um porta-voz da empresa disse que os dados pré-clínicos indicaram um aumento de 10 vezes na imunogenicidade em relação ao primeiro.
“Nosso objetivo é a disponibilidade de uma vacina COVID-19 de segunda geração já no segundo semestre de 2022, sujeita a aprovações regulatórias”, disse ele.
*Com informações da Reuters
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