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A Anvisa informou nesta quarta-feira (14), a aprova\u00e7\u00e3o do in\u00edcio de pesquisas cl\u00ednicas de mais duas vacinas contra a Covid-19, uma desenvolvida pelo Instituto de Biologia M\u00e9dica da Academia Chinesa de Ci\u00eancias e a outra trata-se de uma nova vers\u00e3o do imunizante de Oxford\/AstraZeneca, modificado para tamb\u00e9m fornecer imunidade contra a variante Beta (B.1.351), identificada na \u00c1frica do Sul.<\/p>\n
A primeira pesquisa autorizada \u00e9 a da vacina da Academia Chinesa. A vacina da Academia Chinesa de Ci\u00eancias M\u00e9dicas \u00e9 feita a partir de v\u00edrus inativado e ser\u00e1 testada em adultos de 18 anos de idade ou mais, ap\u00f3s um cronograma de 2 doses, com intervalo de 14 dias entre a primeira e segunda dose.<\/p>\n
Os participantes ser\u00e3o divididos em dois grupos: placebo ou vacina. O estudo \u00e9 internacional e est\u00e1 sendo realizado na Mal\u00e1sia, Bangladesh, China e M\u00e9xico, totalizando 34.020 participantes. No Brasil um total de 7.992 pessoas divididas entre os estados de Goi\u00e1s, Rio de Janeiro, Santa Catarina e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
A Anvisa diz que \u201cO delineamento de um estudo controlado por placebo ainda \u00e9 considerado metodologicamente adequado para avaliar a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia da vacina, considerando tamb\u00e9m que ainda h\u00e1 uma grande parcela da popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos volunt\u00e1rios \u00e0s vacinas dispon\u00edveis, em um curto per\u00edodo\u201d.<\/p>\n
A segunda pesquisa cl\u00ednica aprovada testar\u00e1\u00a0nova vers\u00e3o desenvolvida pela empresa\u00a0AstraZeneca\u00a0(AZD2816)\u00a0com a tecnologia de vetor de adenov\u00edrus recombinante, a mesma utilizada na vacina anterior AZD1222 (designada como ChAdOx1 nCoV-19, patrocinado pela Universidade de Oxford).<\/p>\n
O estudo ser\u00e1 patrocinado pela empresa\u00a0AstraZeneca\u00a0e a vacina ser\u00e1 fabricada pela empresa\u00a0Symbiosis\u00a0Pharmaceutical\u00a0Services sediada no Reino Unido.<\/p>\n
Trata-se de um estudo de Fase II \/ III parcialmente duplo-cego, randomizado, multinacional, com controle ativo em adultos de 18 anos de idade ou mais, previamente vacinados e n\u00e3o vacinados para determinar a seguran\u00e7a e a imunogenicidade da candidata \u00e0 vacina AZD2816, quando administrada:<\/p>\n
Como uma dose \u00fanica a indiv\u00edduos soronegativos para SARS-CoV-2 que receberam anteriormente uma vacina\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria de 2 doses contra SARS-CoV-2 com a AZD1222 ou\u00a0duas doses de\u00a0uma vacina de mRNA contra COVID-19. Esta\u00a0terceira\u00a0dose seria aplicada,\u00a0dessa forma, a indiv\u00edduos que foram previamente\u00a0imunizados\u00a0com duas\u00a0doses,\u00a0mas, ainda assim, testam negativo,\u00a0pois o exame n\u00e3o identifica a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos capazes de atuar contra o novo coronav\u00edrus.<\/p>\n
Em todos os casos acima, a segunda dose deve ter sido administrada pelo menos tr\u00eas meses antes da primeira administra\u00e7\u00e3o da interven\u00e7\u00e3o do estudo. No total, o estudo ir\u00e1 englobar 2.475 volunt\u00e1rios do Brasil, Reino Unido, \u00c1frica do Sul e Pol\u00f4nia. Destes, 800 ser\u00e3o recrutados no Brasil, em centro na Bahia, Distrito Federal, Paran\u00e1, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
*Reda\u00e7\u00e3o<\/p>\n
Foto: Reprodu\u00e7\u00e3o<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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